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熱烈祝賀豬苓多糖膠囊上市后再評價RCT研究項(xiàng)目啟動會圓滿召開

2021-12-03



2021年12月3日晚,“豬苓多糖膠囊治療慢性乙型肝炎低水平病毒血癥臨床研究項(xiàng)目啟動會”隆重召開,會議以線上線下結(jié)合的形式舉行。

項(xiàng)目PI首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院李秀惠教授攜同本院靳華教授及參研單位相關(guān)人員----首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院王憲波教授、石家莊市第五醫(yī)院鄭浩杰教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院楊益大教授、郝紹瑞教授出席并參加了本次會議。項(xiàng)目申辦方湖北夢陽藥業(yè)股份有限公司董事長張敏先生、研發(fā)副總黃茜女士、研發(fā)總監(jiān)胡開永先生等悉數(shù)到會。會議由北京康眾時代醫(yī)學(xué)研究發(fā)展有限公司市場總監(jiān)李玉龍先生主持。



產(chǎn)品溯源


豬苓多糖膠囊(國藥準(zhǔn)字Z20184032)是湖北夢陽藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的中藥品種,是國家新醫(yī)保目錄品種(2021版醫(yī)保目錄中成藥部分編號151)。豬苓多糖膠囊系出名門——中國中醫(yī)科學(xué)院:當(dāng)年,中國中醫(yī)科學(xué)院屠呦呦教授參與防治瘧疾藥物研究項(xiàng)目(代號523),研發(fā)了青蒿素,并于2015年獲得了諾貝爾獎;中國中醫(yī)科學(xué)院章榮烈教授負(fù)責(zé)的豬苓多糖研究項(xiàng)目(代號757),發(fā)現(xiàn)了豬苓多糖的保肝與治療病毒性肝炎的作用。既往臨床研究報(bào)道顯示:豬苓多糖膠囊單用或合并其他西藥治療慢性乙型肝炎,可有效抑制乙肝病毒復(fù)制,保肝降酶,對臨床癥狀如惡心、納差、腹脹、肝區(qū)疼痛等有顯著改善,應(yīng)用無一例有副作用,值得臨床推廣使用。且已被納入《慢性乙型肝炎中醫(yī)診療指南》及《慢性乙型肝炎中醫(yī)診療專家共識》,并被評為“年度最具市場競爭力消化用藥新銳品種”。





道地藥材


豬苓作為我國常用的菌類藥材,已有2000多年的藥用歷史,在國內(nèi)外享有盛名。豬苓多糖膠囊原料藥均選用原產(chǎn)地道地藥材,寧陜作為豬苓的道地產(chǎn)區(qū)及地理標(biāo)志,夢陽藥業(yè)在寧陜擁有優(yōu)質(zhì)的種源基地與產(chǎn)業(yè)化示范基地,以期保障產(chǎn)品的有效性及穩(wěn)定性。


立項(xiàng)目的


為了進(jìn)一步了解豬苓多糖膠囊臨床治療慢性乙型肝炎的特點(diǎn),評估豬苓多糖膠囊臨床效果異質(zhì)性,提供驗(yàn)證產(chǎn)品的療效和安全合理用藥的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),滿足產(chǎn)品未來學(xué)術(shù)發(fā)展需求,夢陽藥業(yè)開展了規(guī)范系統(tǒng)的循證醫(yī)學(xué)研究。將分別從中、西醫(yī)藥學(xué)的角度闡明豬苓多糖膠囊的療效和安全性,充分發(fā)掘產(chǎn)品特點(diǎn)和臨床應(yīng)用優(yōu)勢。

此次上市后再評價RCT研究的開展是豬苓多糖膠囊循證醫(yī)學(xué)之路的又一里程碑。作為一家有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)?shù)拿褡逯扑幤髽I(yè),夢陽藥業(yè)將會聯(lián)合更多國內(nèi)頂尖專家,開展相關(guān)臨床研究,進(jìn)一步挖掘豬苓多糖膠囊產(chǎn)品臨床價值,弘揚(yáng)祖國醫(yī)學(xué),為指導(dǎo)臨床合理用藥、提高患者生存質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。


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