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2025年4月21日中午，“紅草止鼾顆粒治療阻塞性睡眠呼吸暫停的臨床效果與機制研究”項目啟動會在北京大學(xué)人民醫(yī)院呼吸睡眠醫(yī)學(xué)科隆重召開。

項目PI北京大學(xué)人民醫(yī)院呼吸睡眠醫(yī)學(xué)科主任韓芳教授攜同本科室相關(guān)人員出席并參加了本次會議。項目申辦方夢陽藥業(yè)股份有限公司董事長張敏先生、研發(fā)副總黃茜女士等悉數(shù)到會。會議由夢陽藥業(yè)研發(fā)部醫(yī)學(xué)經(jīng)理劉玉女士主持。

1疾病背景

阻塞性睡眠呼吸暫停(obstructive sleep apnea, OSA)是最常見的睡眠相關(guān)呼吸障礙，日益成為眾多當前跨學(xué)科研究的焦點，這不僅是因為其患病率高，還因為這種疾病對健康造成了廣泛的不良影響。OSA依據(jù)寬泛定義為睡眠時呼吸暫停低通氣指數(shù)(apnea-hypopnea index, AHI)≥5次事件/小時，全球30-69歲人群中約有9.36億輕至重度OSA患者，4.25億中至重度OSA患者。

2產(chǎn)品溯源

根據(jù)藏傳醫(yī)藥經(jīng)典叢書《晶珠本草》記載，紅草止鼾顆粒源于藏醫(yī)治療打鼾的傳統(tǒng)驗方，由紅景天、土木香、麻黃、甘草、半邊蓮和牛蒡子等名貴中藏藥組成。紅草止鼾顆粒選取產(chǎn)自雪域高原的道地藥材，功能主治為宣肺利咽，暢通氣道?？捎糜诜螝獠恍獾雷枞滤吆粑鼤和＞C合征。批準文號為：國藥準字Z2015305。

3立項目的

為了進一步評價紅草止鼾顆粒用于輕中度OSA疾病的有效性和安全性，為臨床提供產(chǎn)品療效驗證和安全合理用藥的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，滿足產(chǎn)品未來學(xué)術(shù)發(fā)展需求，夢陽藥業(yè)開展了規(guī)范系統(tǒng)的循證醫(yī)學(xué)研究。將分別從中、西醫(yī)藥學(xué)的角度進行探討，機制研究和臨床觀察雙管齊下，闡明紅草止鼾顆粒治療OSA的有效性和安全性，充分發(fā)掘產(chǎn)品特點和臨床應(yīng)用優(yōu)勢。

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