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2025年10月20日，由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院牽頭，全國10余家三甲醫(yī)院共同參研的“評價天癸蓯盈顆粒治療女性更年期綜合征（腎虛肝郁證）有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照多中心Ⅱ期臨床試驗”完成首例受試者給藥。

該項II期臨床研究（ITMCTR2025001772）的目的是初步評價天癸蓯盈顆粒治療女性更年期綜合征（腎虛肝郁證）的有效性和安全性，為后續(xù)確證性臨床研究方案制定提供依據(jù)。

女性更年期綜合征（Climacteric syndrome，CLS），又稱絕經(jīng)期綜合征（Menopausal syndrome，MPS），是婦科常見病，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計2010年中國有約1.6億更年期女性，每年有超過1.2億女性深受CLS的困擾，嚴重影響生活和工作質(zhì)量，提高更年期女性生活質(zhì)量，已被列入21世紀健康的三大主要課題之一。臨床上更年期綜合征的西醫(yī)療法主要采用激素替代治療和一般治療，科學嚴謹?shù)氖褂眉に靥娲委熆墒故茉囌攉@益，但治療有一定時間及年齡限制，且存在很多弊端，如子宮內(nèi)膜癌、乳腺惡性腫瘤、深靜脈血栓形成等。同時臨床使用也存在一定的局限性，若受試者有乳腺惡性腫瘤病史、異常子宮出血、肝膽疾病、懷孕等情況均不適合激素替代治療。中醫(yī)治療更年期綜合征有傳統(tǒng)優(yōu)勢，傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療本病具有疏通調(diào)暢全身經(jīng)絡、改善體質(zhì)等獨特的優(yōu)勢，通過各種臨床試驗其治療效果得到驗證，可調(diào)節(jié)人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)，協(xié)助恢復人體的陰陽平衡，能有效改善受試者的更年期相關不適癥狀，減輕病人的痛苦，目前正在被更年期受試者廣泛接受和使用。