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夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)全球首款口服心臟保護(hù)劑(減少阿霉素心臟毒性)DH001中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

2023-12-24


2021年1月4日,中國(guó)上海,夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)宣布:其自主研發(fā)的小分子化藥1類新藥DH001在中國(guó)注冊(cè)并開展的臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。

該項(xiàng)研究(LXC2008DH001)是一項(xiàng)在中國(guó)健康成年受試者中開展的臨床研究,旨在評(píng)估DH001在健康成年受試者單次及多次口服給藥后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

DH001是從傳統(tǒng)中藥里提取純化的有效單體,可減少阿霉素引起的心臟毒性的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,適用于接受阿霉素治療的患者。

夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)董事長(zhǎng)張敏博士表示:隨著腫瘤治療手段及新藥研發(fā)的進(jìn)步,腫瘤患者的生存周期會(huì)不斷延長(zhǎng),腫瘤“慢病化”趨勢(shì)明顯,“帶瘤生存”會(huì)成為常態(tài)。而因腫瘤治療引起的相關(guān)疾病會(huì)嚴(yán)重影響患者的治療并降低患者的生存質(zhì)量,甚至危及生命。因此,這些相關(guān)疾病的發(fā)現(xiàn)及治療越來(lái)越受到重視。而阿霉素藥物引起的遲發(fā)性心臟毒性尤為嚴(yán)重,患者往往會(huì)在治療后1年、5年甚至10年后出現(xiàn)心臟毒性,給患者造成極大的困擾。DH001和“青蒿素”一樣都是從傳統(tǒng)中藥發(fā)現(xiàn)的活性單體,能夠有效防治阿霉素藥物引起的心臟毒性。今天完成首例受試者給藥,是DH001研發(fā)征途上的一個(gè)重要里程碑事件,我們期待這項(xiàng)研究能夠順利進(jìn)行,早日使中國(guó)患者從中獲益。

夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)致力于挖掘祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶藏,將名老中醫(yī)的經(jīng)典驗(yàn)方及來(lái)源于天然藥物的有效成分開發(fā)成新藥,保護(hù)我國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn),造福人類。公司堅(jiān)持實(shí)業(yè)報(bào)國(guó)、不斷創(chuàng)新,在祖國(guó)日益強(qiáng)大的今天,在全國(guó)人民為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)而努力奮斗的時(shí)候,夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè),作為一家有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)?shù)拿褡逯扑幤髽I(yè),將盡全力實(shí)現(xiàn)弘揚(yáng)祖國(guó)醫(yī)學(xué),為患者帶來(lái)健康的夢(mèng)想!


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