亚洲精品免费一二三区_欧美性xxxxx极品老少_国内精品久久久久影院一蜜桃_伊人精品视频在线,高清视频一区二区三区四区,亚洲欧洲一区二区不卡,久久久99视频

2025年09月08日，公司發(fā)起的“評(píng)價(jià)天癸蓯盈顆粒治療女性更年期綜合征（腎虛肝郁證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)”的啟動(dòng)會(huì)在組長(zhǎng)單位中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院順利召開。

廣安門醫(yī)院中醫(yī)婦科趙瑞華主任擔(dān)任本項(xiàng)目PI，在啟動(dòng)會(huì)上她對(duì)科室醫(yī)生、醫(yī)護(hù)人員、CRA和CRC等提出要求，嚴(yán)格按照臨床方案執(zhí)行，保證臨床質(zhì)量和切實(shí)維護(hù)好患者權(quán)益。廣安門醫(yī)院機(jī)構(gòu)趙婷老師介紹了臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定和機(jī)構(gòu)質(zhì)控模式。項(xiàng)目CRO興德通公司詳細(xì)介紹了臨床試驗(yàn)方案、項(xiàng)目進(jìn)度要求以及監(jiān)查計(jì)劃等，并對(duì)臨床試驗(yàn)量表的填寫進(jìn)行了詳細(xì)解讀和培訓(xùn)。申辦方代表胡開永博士在會(huì)上表示，二期臨床研究是創(chuàng)新藥走向患者非常關(guān)鍵的一步，離不開各方的緊密協(xié)作，后續(xù)我們會(huì)盡全力做好支持工作，共同確保研究順利推進(jìn)。

趙瑞華主任及臨床科醫(yī)護(hù)人員與申辦方和CRO公司運(yùn)營(yíng)和醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)圍繞臨床方案、項(xiàng)目執(zhí)行等進(jìn)行了詳細(xì)溝通交流，并對(duì)中藥1.1類新藥天癸蓯盈顆粒的臨床試驗(yàn)開展表示了期待。希望在各方的共同助力下，天癸蓯盈顆粒II期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目能夠順利完成。

疾病背景

   女性更年期綜合征，又稱絕經(jīng)期綜合征，是婦科常見病，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)2010年中國(guó)有約1.6億更年期女性，每年有超過1.2億女性深受CLS的困擾，嚴(yán)重影響生活和工作質(zhì)量，提高更年期女性生活質(zhì)量，已被列入21世紀(jì)健康的三大主要課題之一。臨床上更年期綜合征的西醫(yī)療法主要采用激素替代治療和一般治療，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖褂眉に靥娲委熆墒故茉囌攉@益，但治療有一定時(shí)間及年齡限制，且存在很多弊端，如子宮內(nèi)膜癌、乳腺惡性腫瘤、深靜脈血栓形成等。同時(shí)臨床使用也存在一定的局限性，若受試者有乳腺惡性腫瘤病史、異常子宮出血、肝膽疾病、懷孕等情況均不適合激素替代治療。中醫(yī)治療更年期綜合征有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療本病具有疏通調(diào)暢全身經(jīng)絡(luò)、改善體質(zhì)等獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，通過各種臨床試驗(yàn)其治療效果得到驗(yàn)證，可調(diào)節(jié)人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)，協(xié)助恢復(fù)人體的陰陽(yáng)平衡，能有效改善受試者的更年期相關(guān)不適癥狀，減輕病人的痛苦，目前正在被更年期受試者廣泛接受和使用。

研究目的

   初步評(píng)價(jià)天癸蓯盈顆粒治療女性更年期綜合征（腎虛肝郁證）的有效性和安全性，為后續(xù)確證性臨床研究方案制定提供依據(jù)。

天癸蓯盈顆粒介紹

   天癸蓯盈顆粒來(lái)源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院名老中醫(yī)王永炎院士的臨床經(jīng)驗(yàn)方。經(jīng)多年臨床應(yīng)用，創(chuàng)立了以補(bǔ)腎為本，調(diào)肝為標(biāo)，化瘀相輔，標(biāo)本兼顧為基本治法的獨(dú)特辨證理論體系。對(duì)腎虛肝郁證為主所致的絕經(jīng)前后諸證療效顯著。組方中不含有十八反、十九畏等配伍禁忌，不含毒性藥味，臨床應(yīng)用安全性較高。